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Sproporzione assoluta!

Quando un farmaco vuole l’approvazione per una specifica indicazione, deve portare trials con una marea di pazienti. Mi riferisco ad esempio all’edoxaban, 21.000 e passa per dimostrare che è almeno uguale al warfarin nella FA non valvolare.
E per i device? 165 pazienti nel PROTECT-AF e 407 nel PREVAIL. Un totale di 572 pazienti con occluder dell’auricola. Basteranno? Bello il commento di Medscape


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